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新产业11月4日公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》，产品名称分别为全自动化学发光免疫分析仪（型号：MAGLUMIX6）、全自动化学发光免疫分析仪（型号：MAGLUMIX8I）。
截至目前，公司共有11款全自动化学发光免疫分析仪，本次拿证的MAGLUMIX6化学发光免疫分析仪是继公司X系列发光仪器MAGLUMIXMAGLUMIX3之后推出的最新一款X系列机型。MAGLUMIX6设置有30个试剂位，检测速度高达450测试/小时；其采用单反应杯设计，实验流程更加灵活；重悬浮清洗结构设计有利于显著提升试剂测试的灵敏度；采用模块化设计，支持多台拼接，可以与公司全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMIX全自动生化分析仪BiossaysC8进行模块化拼接，更好的满足客户需求。
在配套试剂项目上，截至目前，公司已有155项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》，涵盖肿瘤标志物、甲状腺、心血管及心肌标志物、传染病等大类，可以满足临床日常化学发光检验需求。上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
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